Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期检验成功
2022-01-17 03:31 来源:哈尔滨男科医院
Myovant宣布了其III期HERO研究的阳性结果,该研究对后期癌患者中高度评价了每日一次本品relugolix的。在该数据的全力支持下,该一些公司将于2020年第二季度向美国食品和用药管理局(FDA)提交新药申请(NDA)。该测试达到了主要终点和所有六个主要次要终点,每天接纳relugolix用药的成年人中有96.7%的人将睾丸激素在接下来消除到剥去高度。此外,该用药在48周的接下来睾丸激素在消除作用下结果显示造出不劣于leuprolide acetate的功效-分别为96.7%和88.8%-组间差异为7.9%。药效学结果还结果显示,在开始relugolix用药后,没睾丸激素在伽马射线,并且不等睾丸激素在高度在用药中断后的90即刻恢复到正常高度。新泽西州泌尿学研究中心中医主任为副HERO计划他的学生委员会成员尼尔·肖尔说,本品促性腺激素在释放激素在(GnRH)低剂量用于用药后期癌并未被期待多年。如果赢取首肯,relugolix将已是后期癌成年人的首个本品选择。后期癌的用药通常就其雄激素在剥夺用药,该用药可将睾丸激素在增大至非常低的高度,通常称作剥去高度。每年爱尔兰左右有47700个新的癌发生率,相当于每天约130个,占爱尔兰成年人所有新诊断癌症发生率的26%。许多现代造出处:_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系罗斯中医(MedSci)原创程式码整理,转载需特许!
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